中访网数据 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码：000661)控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的1类新药——注射用伏欣奇拜单抗(商品名：金蓓欣)近日获国家药监局批准上市。该药为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，填补了国内IL-1抑制剂在该适应症领域的空白。
获批适应症显示，金蓓欣适用于对非甾体抗炎药、秋水仙碱禁忌或不耐受，且不适合反复使用激素的成人痛风患者。Ⅲ期临床试验数据表明，该药起效时间仅需6小时，72小时镇痛效果与激素相当，并能将6个月内复发风险降低近90%，安全性表现良好。
痛风性关节炎在我国患病率持续攀升，但传统药物存在疗效局限或副作用问题。此次金蓓欣的上市为患者提供了精准抗炎的新选择，有望改善治疗格局。长春高新表示，将加速推进该产品的市场推广及销售，进一步丰富公司在成人自免领域的产品线。不过公司也提示，产品实际销售可能受市场因素影响，存在不确定性。
(注：原文未提及具体获批日期股票操盘线上配资，仅表述为"近日"，故未在快讯中明确时间节点。)
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